中新经纬7月11日电 (王玉玲)近日,据外媒报说念,欧盟药品监管局(EMA)正在对诺和诺德旗下Saxenda和Ozempic可能激励自裁风险的事情伸开拜谒。
公开尊府表示,Saxenda是利拉鲁肽,Saxenda是该药减肥稳妥证的英文商品名,Ozempic是司好意思格鲁肽,Ozempic是该药糖尿病稳妥证的英文商品名。二者齐属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物。司好意思格鲁肽也已树立减肥稳妥证,英文商品名为Wegovy。
风险管理皇冠足球网站11日下昼,诺和诺德恢复中新经纬称,动作一个药物类别,GLP-1受体蓬勃剂(GLP-1RA)被用于调理2型糖尿病已向上15年,被用于调理肥美症已向上8年,其中包括诺和诺德居品司好意思格鲁肽和上市已向上10年的利拉鲁肽。
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欧洲药品惩处局对好意思国有线电视新闻网暗示,该机构正在拜谒冰岛药品惩处局把稳到的不良事件,其中包括两例与Saxenda与Ozempic关联的自裁念头,另一个与Saxenda关联的关联自残念念法的案件也曾被提交。欧洲药品惩处局指出,当今欧盟药物居品信息中并未将自裁行径列为反作用,药物劝诫风险评估委员会 (PRAC)将探究是否应将审查限度扩大到该类药物(即GLP-1受体蓬勃剂)。
网络赌博犯法吗此前,据媒体报说念,GLP-1类药物也被提议安全性问题。欧盟药品监管局在六月底对GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提议审查告戒,并条款相干药企于7月26日前补充阐明。触及药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。欧盟药品监管局补充阐明,GLP-1药物用于减肥是否也会存在像糖尿病患者使用时相似会增多患甲状腺癌的风险仍需检修解说。
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诺和诺德暗示,其对大型临床检修名堂数据、上市后监测本领网罗的数据以偏激它相干信息开首数据进行了评估,均未表示司好意思格鲁肽或利拉鲁肽与甲状腺癌之间存在因果关联。并暗示,欧洲药品惩处局与诺和诺德齐在捏续监测各式安全性信号。诺和诺德对相干居品的风险收益特质仍抱有信心,并将连接奋力于确保患者安全。
(更多报说念痕迹,请策动本文作家王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
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