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太平洋在线正网欧洲杯总决赛时间日期_恒瑞医药(600276.SH):打针用卡瑞利珠单抗的生物成品许可恳求获FDA受理
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格隆汇7月31日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布,公司收到好意思国食物药品监督处置局(以下简称“FDA”)的《受理信》,公司提交的打针用卡瑞利珠单抗勾通甲磺酸阿帕替尼片用于不能切除或退换性肝细胞癌患者的一线调治的生物成品许可恳求(Biologics License Application,以下简称“BLA”)取得FDA崇拜受理。凭据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对打针用卡瑞利珠单抗的联想审评日历为2024年5月31日。

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该药品拟定合乎症(或功能主治):本品勾通甲磺酸阿帕替尼片用于不能切除或退换性肝细胞癌患者的一线调治。

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